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PK / TK / ADME

PK / TK / ADME
CiToxLABは、医薬品、およびバイオテクノロジー応用医薬品のGLP適合のPKおよびTK試験を実施するための、約32,000平方メートルの広さの動物施設および支援実験室を有しています。
試験は、すべての非げっ歯類、およびサルおよびミニブタを含むすべての非げっ歯類を用いて実施され、LC-MS/MS、GC-MS/MS、HPLC、および免疫アッセイ(例えば、ELISA)分析を提供するCiToxLABのバイオアナリティカルおよび免疫学サービスによりサポートされています。

完全にGLPバリデートされたWinNonLinソフトを用いて、FullまたはSparseサンプリングのノンコンパートメントモデル解析が実施されます。


試験期間
・単回投与
・反復投与

取扱種
・げっ歯類
・イヌ
・サル
・ウサギ
・ミニブタおよびマイクロブタ
・マーモセット

投与経路
・経口投与(強制、カプセル、錠剤)
・静脈内投与
・持続静注
・皮下投与
・経皮投与
・吸入投与
・皮内投与
・筋肉内投与
・腹腔内投与
・経鼻投与
・経膣/経子宮投与
・直腸内投与
・膀胱内投与
・硝子体内投与
・眼内投与
・内視鏡補助投与
 (例えば、十二指腸への直接投与)

バイオアナリティカル サポート
・LC-MS/MS
・GLPバリデート済み分析ソフト
・GC-MS
・LC-ICP/MS
・ELISA
・専任科学者

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