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ミニブタを用いる毒性試験

ミニブタを用いる毒性試験
CiToxLAB Scantoxは、ミニブタを用いる非臨床試験に関して世界有数のCROです。CiToxLAB Scantoxは、20年以上にわたるゲッティンゲン・ミニブタを用いた試験実施の経験を有しています。ゲッティンゲン・ミニブタは、SPF(特定病原体フリー)の実験用動物として飼育されています。
当該特殊専門領域における先導的地位により、CiToxLAB Scantoxは、ミニブタ試験の背景データについて世界最大規模のデータベースを持っています。ミニブタ試験は、イヌまたはサルに代わる非げっ歯類として各規制当局から受け入れられています。


試験項目
・急性毒性
・亜慢性毒性
・慢性毒性
・トキシコキネティクスおよび薬物動態試験
・生殖毒性および発生毒性

施設基盤
・ミニブタ収容用に設計された31室
・600匹以上のミニブタ収容能力

投与経路
・経口投与
・強制
・カプセル
・混餌
・静脈内投与
 ・ボーラス
 ・持続インフュージョン
・皮下、筋肉内、および他の標準投与経路

特殊試験
幼若動物毒性試験
幼若動物を用いる非臨床試験は、小児適応医薬品の領域において規制当局から要求されます。FDAは、小児へ適用を拡大する製品について特許期間延長を提示しています。

連続静脈インフュージョン試験
ミニブタは、短期または長期を問わず、静脈内注入の処置に適しています。CiToxLAB Scantoxは、ミニブタにおける持続インフュージョンおよび血管アクセスポートの試験の実施について、広範囲な経験を有しています。

胚胎児試験
CiToxLAB Scantoxは、ミニブタにおける胚胎児試験を提供している世界的なCROです。ミニブタは、比較的大きな同腹児サイズという利点があるため、実験動物数についての国際的な規制要件への適合を可能にしており、また、催奇形物質への感度も実証されています。

経皮試験および創傷治癒試験
ミニブタの皮膚構造、および表皮の生理機能は、他のいずれの実験動物種よりもヒトに類似しています。まばらな体毛は被験物質の皮膚への投与に最も適しています。

安全性薬理試験
・DISテレメトリーシステム
・送信機の埋め込み

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