| 医療機器の生物学的安全性試験 | ||
| CiToxLAB Scantoxは、医療機器の試験、特にISO 10993に準拠した医療機器の生物学的適合性試験について、広範囲にわたる経験を有しています。これには、評価を求められる医療機器毎に合わせた試験計画も含まれます。20年以上の経験があり、CiToxLAB Scantoxの専門家は各種のガイドライン、機器のタイプや構造、用途、そして接触部位と期間を考慮します。 |
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| 試験項目 | ||
| ・細胞毒性試験（in vitro） ・感作性試験 ・LLNA ・マキシマイゼーション（GMPT） ・刺激性試験 ・用途に応じた単回または連続暴露 ・皮内 ・局所（口腔、膣、直腸、陰茎） ・全身毒性試験（急性または反復投与） ・遺伝毒性試験 ・Ames試験（OECD471） ・遺伝子突然変異試験（マウスリンフォーマ試験）（OECD476） ・埋植試験 ・ウサギにおける筋肉内または皮下埋植試験 ・溶血性および凝固試験 ・亜慢性および慢性毒性試験 ・発熱性物質試験 ・エンドトキシン試験 ・がん原性および生殖毒性 |
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| 取扱種 | ||
| ・ウサギ ・モルモット ・マウス |
・ラット ・ミニブタ ・ハムスター |
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